（藥企創(chuàng)新熱情高漲醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包企業(yè)迎來(lái)利好）

（藥企創(chuàng)新熱情高漲醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包企業(yè)迎來(lái)利好）

創(chuàng)新專(zhuān)利藥的研發(fā)和銷(xiāo)售一直是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要推動(dòng)力。創(chuàng)新藥由于其市場(chǎng)獨(dú)占性，定價(jià)的相對(duì)自主性，一直以來(lái)在醫(yī)療市場(chǎng)中占據(jù)主導(dǎo)地位。全球年銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元的藥物以及銷(xiāo)售排名前十的榜單一直都被創(chuàng)新專(zhuān)利藥所占據(jù)。創(chuàng)新專(zhuān)利藥的銷(xiāo)售和市場(chǎng)滲透率隨著時(shí)間的推移發(fā)生變化，銷(xiāo)售額平均在發(fā)布后的十二年中達(dá)到頂峰，與產(chǎn)品上市到專(zhuān)利過(guò)期的期限一致。

從2011-2020年起，年銷(xiāo)售額總計(jì)達(dá)2,000億美元的藥物將失去專(zhuān)利保護(hù)。專(zhuān)利藥到期后，產(chǎn)品的銷(xiāo)售額下降，迫使制藥企業(yè)不斷進(jìn)行創(chuàng)新藥物的研發(fā)，以豐富自己的在研產(chǎn)品管線，維持市場(chǎng)壟斷地位和獲取遠(yuǎn)高于仿制藥物的利潤(rùn)。2001年至2017年，受到創(chuàng)新藥物研發(fā)需求影響，全球在研的藥物管線(包括臨床前、臨床期以及待批準(zhǔn)新藥證書(shū)階段)持續(xù)不斷增長(zhǎng)。

醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)熱情持續(xù)高漲，特別是在近5年中，雖然受到仿制藥研發(fā)和銷(xiāo)售的危脅，但是出于對(duì)新的治療方法、未被滿(mǎn)足的臨床需求、市場(chǎng)影響力和利潤(rùn)的多方面追求，創(chuàng)新藥物的研發(fā)仍然呈現(xiàn)持續(xù)上升的趨勢(shì)。

在研發(fā)成本增加和專(zhuān)利懸崖的雙重壓力下，同時(shí)受到自身研發(fā)人才限制的影響，藥企更傾向于選擇醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)降低產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的成本，提升公司研發(fā)效率。醫(yī)藥研發(fā)投入的不斷增加亦為研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)的市場(chǎng)發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)與保證。全球藥物研究、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。

中國(guó)藥企以前以研發(fā)生產(chǎn)仿制藥為主，創(chuàng)新專(zhuān)利藥物研發(fā)少，因而在藥物發(fā)現(xiàn)階段研發(fā)的投入較少。未來(lái)，隨著中國(guó)藥企對(duì)新藥研究及開(kāi)發(fā)投入增加，藥物發(fā)現(xiàn)階段的投入亦將有所提升。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》預(yù)計(jì)至2021年，中國(guó)藥物發(fā)現(xiàn)研發(fā)投入將達(dá)到26億美元，2016年至2021年的年復(fù)合增長(zhǎng)率24.7%。

2016年，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)CRO服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模為1.1億美元，規(guī)模僅占整個(gè)藥物發(fā)現(xiàn)研發(fā)市場(chǎng)的12.8%(藥物發(fā)現(xiàn)CRO服務(wù)滲透率)，低于全球平均26.2%的滲透率水平。預(yù)計(jì)到2021年，中國(guó)藥物發(fā)現(xiàn)研發(fā)CRO服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模將增至4.1億美元，2016年至2021年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為30.2%，超過(guò)同期藥物發(fā)現(xiàn)投入金額的增速及同期全球藥物發(fā)現(xiàn)研發(fā)CRO服務(wù)增速，中國(guó)藥物發(fā)現(xiàn)CRO服務(wù)市場(chǎng)滲透率亦將上升到15.9%。

全球醫(yī)藥研發(fā)CRO服務(wù)公司眾多，市場(chǎng)集中度低。但是未來(lái)市場(chǎng)集中度將隨著醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包公司的發(fā)展而逐漸增加。由于具有順應(yīng)市場(chǎng)需求、節(jié)省藥物研發(fā)費(fèi)用和時(shí)間、便于管理等優(yōu)勢(shì)，規(guī)模醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包企業(yè)一般會(huì)將創(chuàng)新藥物研發(fā)服務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)能力”作為其發(fā)展目標(biāo)。

隨著醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的不斷加劇，國(guó)內(nèi)優(yōu)秀的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包企業(yè)愈來(lái)愈重視對(duì)行業(yè)市場(chǎng)的研究，特別是對(duì)企業(yè)發(fā)展環(huán)境和客戶(hù)需求趨勢(shì)變化的深入研究。

因此，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》對(duì)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)潛力以及未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行了深度剖析。