在傳統管理模式下，進口研發樣品同一般貿易貨物所走通道相同，入關審批手續和相關單證要求較多。以生物醫藥企業為例，從國外每進口一種微量樣品用于研究，都需要辦理復雜的注冊手續，為了一種產品的一個規格，幾乎需要花費一兩年時間申請批文。這對于進口頻次高、種類繁多、時效性強的進口研發樣品帶來了很大的不便。

而在自貿區，獲得海關離岸服務外包全程保稅監管試點企業資格”認定的企業，可試點使用保稅研發系統，并可以享受到一整套覆蓋通關各環節的便利舉措。

（1）技術保障：保稅研發系統。結合研發型企業樣品通關的實際情況，海關開發了保稅研發電子化信息系統。通過與企業倉庫聯網實現全程錄像和視頻監控，海關在不降低監督標準的基礎上，同步進行研發用樣品的報批和放行。此外，該系統可以實現海關申報數據與企業運營數據的自動比對，海關由此簡化了進口研發用樣品的通關流程，減免了部分食品和藥品樣品的進口審批。

（2）流程優化：簡化審批和單證要求。保稅研發監督模式的創新，大大簡化了進口樣品通關審批流程和單證要求，企業只需要完成進境備案，并在保稅研發系統”中上傳備案數據，即可完成通關審批流程。

（3）費用削減：綜合通關成本下降。通關審批環節的減少和流程的簡化意味著研發企業的時間成本大幅降低。

（4）配套措施：創新通關便利化措施。除試點使用保稅研發系統外，海關、國檢等口岸部門還出臺了一系列配套措施，推動保稅監督試點順利進行。

服務案例

美藥典標準研發技術服務（上海）有限公司（以下簡稱美藥典中國”）2014年1月遷入上海自貿試驗區外高橋保稅區。美藥典中國是美國藥典委員會 (USP)在上海自貿區設立的全資下屬分支機構，是USP在全球設立的第三個標準品研發中心實驗室，主要從事藥品、食品、生物制品的國際標準研發、檢測以及相關標準物質及檢測技術的研發、測試、培訓等業務。

2014年6月，美藥典中國獲得海關離岸服務外包全程保稅監管試點企業資格”的認定。在享受自貿區服務外包全程保稅監管政策后，USP全球實驗室在通關速度方面得以保持一致，美藥典中國很快就在USP全球業務中脫穎而出。

美國藥典委員會 (USP) 是一家非營利性科研機構，為全世界生產、經銷、使用的藥品、食品成分和膳食補充劑的質量、純度、鑒定和濃度設立標準。全世界有 140 多個國家/地區在制定和采用這些標準。

總結

外高橋保稅區在保稅研發貿易便利化方面一直穩扎穩打不斷推進，在生物醫藥研發服務外包方面也一直處于全國保稅區前列。創新離岸服務外包全程保稅監管模式有效加快了物流運轉速度，降低了綜合進口成本，大幅度提升了服務型企業離岸接包的能力。

監管部門同企業之間的信息良好暢通也是該模式得以成功實踐的重要因素。隨著信息交流渠道的成功搭建，監管部門同企業之間不再僅靠文件和材料交流。海關監管數據與企業運營數據的自動比對、企業倉庫的全程錄像與視頻監控等新手段保證了離岸服務外包全程保稅監管模式的成功實踐，大大提升了服務外包的經濟效率。

同時，較為完善的法制是自貿試驗區企業發展的重要保障。許多離岸服務外包企業選擇浦東的一個重要原因，是因為浦東同國內其他地區相比有較為完善的法制體系和知識產權保護機制。自貿試驗區創新政策有助于打造法治化、國際化、便利化的營商環境，能有效縮小區內企業與國外企業的差距，更好彰顯區內企業與人才實力，提升區內企業的服務品質。

UDC在案例中的服務

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試點企業資格認定申請