新藥研發是一個專業化程度高、涉及內容眾多的復雜工程，淘汰率高和開發風險極大。隨著新藥研發成功率的逐年降低，傳統制藥公司依靠自身力量已難以持續推出新藥、推動行業進步。在這種情況下，醫藥研發服務外包組織 (Contract Research Organization，CRO）應運而生。
醫藥研發CRO是指以合同方式在新藥研發過程中提供藥品研究技術服務的學術性或商業性科學機構。目前，醫藥研發CRO已形成完整的產業鏈，可提供藥品開發、臨床研究到上市的全方位服務，涵蓋藥物研發全過程。醫藥研發CRO全球市場以每年13%—15%的速度快速增長，發展勢頭良好，2010年市場規模已達240億美元。
中國醫藥(600056,股吧)研發CRO行業，憑借豐富的人力資源、龐大的海外留學生群體、良好的城市基礎設施，以及知識產權保護逐漸得到國際信任等優勢，近十年來取得了飛速發展，并且隨著全球醫藥研發CRO市場的持續快速增長以及國際轉移趨勢的進一步擴大，我國在醫藥研發CRO領域已處于國際領先地位，形成了良好的國際口碑；隨著中國醫改預期的逐步落實和老齡化社會的到來，我國孕育著藥品市場新的機遇，加上政府的關注和扶持，中國醫藥研發CRO行業有望成為最大受益者。普華永道發布的相關調查報告指出：依據成本、風險和市場機會三項指標評估，中國已經超越印度成為亞洲CRO產業的首選地。
雖然中國醫藥研發CRO行業面臨巨大的發展機遇，但也需要應對一系列的挑戰和威脅，比如，中國的新藥注冊審批法規與國際規范不接軌、缺乏熟悉國際規范的高級研發人才等；并且缺乏像軟件、IT行業那樣強有力的對口扶持政策等因素也使得中國醫藥研發CRO在競爭中處于相對劣勢；同時，醫藥研發CRO產業發展還受到人民幣快速升值、物價上漲，人力成本上升、印度等國際競爭對手的激烈競爭等因素的影響；跨國公司在中國大量設立研發中心，和國內企業爭奪人才，也造成人才內流”等方面的威脅。
經過多年的積累，以藥明康德為代表的新藥研發服務外包企業目前已經具有研發出創新藥的系統性技術能力，有力提升了我國新藥研發的創新能力。目前，我國新藥研發主要以仿制為主，創新力薄弱，研發投入不足。針對目前我國新藥研發的現狀，我們認為需要采取一系列措施提高我國新藥研發的整體水平和創新能力：一是整合制藥企業，通過提高標準、行業準入等淘汰一批落后、小規模企業；二是扶大扶強，不是撒芝麻”而是攢拳頭”；三是引導制藥企業與CRO企業合作，促成多快好省”地研發新藥；四是對新藥研發CRO企業，尤其是龍頭企業加強扶持力度。
十年的實踐，藥明康德認識到：CRO要成長，技術創新重要，模式創新也非常重要，包括商業模式、運作模式、整合模式等。只有行業整體成長壯大，企業才能抵御變化和風險。現在，以藥明康德為代表的中國新藥研發CRO行業，已獲得國際認可。我們有理由相信，中國完全有可能成為世界上的醫藥研發中心之一，成為世界新藥研發的一片森林。
