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知識產權賦能醫療器械產業高質量發展

來源：中國知識產權報/中國知識產權資訊網

“我國醫療器械產業規模遠超全球增速，專利申請量已連續9年位居全球首位，但核心技術被國外企業壟斷、產業集中度不高、海外專利布局弱等問題仍然掣肘該產業的發展。”近日，由杭州市市場監督管理局、桐廬縣人民政府、北京知識產權運營管理有限公司共同主辦的首屆知識產權運營京杭論壇暨2020年醫療器械產業高質量發展促進會在浙江省杭州市桐廬縣舉行，與會嘉賓直指我國醫療器械產業發展短板，為該行業實現高質量發展開出“良方”。

研發創新提速

“近年來，我國醫療器械產業快速發展，新冠肺炎疫情的爆發，使得醫療器械產業的發展和轉型升級步伐進一步加快。”北京知識產權運營管理有限公司首席分析師張曉紅介紹，在此背景下，近年來，我國醫療器械產業市場規模的增速遠超全球，產業市場規模在全球的占比逐年攀升。

這其中離不開政府專項政策的大力扶持。北京天智航醫療科技股份有限公司董事長張送根表示，伴隨著國家醫療衛生體制改革的逐步深化，助力醫療器械發展的各項產業政策陸續出臺，比如，《創新醫療器械特別審查程序》的實施，極大促進了創新主體在醫療器械領域的基礎創新，以及新技術的推廣應用。

在注重創新的同時，國內醫療器械企業不斷加快專利布局速度。“自2011年以來，我國在醫療器械領域的專利申請量連續9年位居全球首位。”張曉紅表示，專利是衡量產業技術創新與進步的重要指標，也是企業搶占市場、獲取收益的戰略性武器。我國醫療器械領域專利申請持續高度活躍的背后，體現了產業創新活力的不斷釋放以及企業市場占有率的穩步提升。

國內外有差距

我國醫療器械行業近年來雖然發展迅速，但要“走出去”，仍面臨核心技術被國外企業壟斷、產業集中度不高、海外專利布局弱等諸多“攔路虎”。

長期以來，由于高端醫療器械領域技術壁壘高、研發投入多等問題，相關技術和市場一直被國外企業壟斷，我國企業在該領域所占市場份額較低。

張曉紅分析，造成這一現象的原因在于我國中小型醫療器械企業受資金限制，在基礎研發方面投入較少，大多企業選擇研發難度低、資金投入少、回報周期短的中低端醫療器械進行技術研發，這就造成了我國醫療器械產業同質化競爭激烈的局面。

在產業結構方面，我國醫療器械產業以中小型企業為主，產業集中度整體偏低，總體呈現小、散、亂的特點。“隨著全球市場的不斷融合，產業集中度低將導致我國醫療器械企業無法形成規模效應，抵御風險能力較弱，在參與全球競爭時處于弱勢地位。”張曉紅表示。

中國醫療器械行業協會常務副會長姜峰通過橫向對比國內外醫療器械產業創新發展情況發現，我國醫療器械產業的創新環境仍需改善，企業存在產業鏈分工不夠完備、抄襲模仿他人產品等問題，這嚴重阻礙了醫療器械產業的高質量發展。

“在國外醫療器械企業通過專利布局‘跑馬圈地’的當下，我國開展專利布局的主體仍是高校和科研院所，且專利成果轉移轉化率較低，這是我國醫療器械產業亟需解決的另一大難題。”張曉紅表示。

專家開出“良方”

圍繞醫療器械產業存在的現有問題，與會嘉賓從政策、市場、企業等多角度入手，開出了多個“良方”。

為解決產業集中度低、高端醫療器械產業發展薄弱等問題，張曉紅建議，我國醫療器械企業應當針對高端醫療器械的“卡脖子”技術開展重點攻關，開展協同創新，并布局一批高價值專利；同時，應建立專利預警導航分析機制，降低知識產權風險。

此次會議發布的桐廬縣專利動態智能監測系統，有望成為助力醫療器械企業開展協同創新的抓手。該系統通過整合全球100多個國家和地區的30多個類型、9億多條知識產權數據，從專利規模、專利質量、專利運用、專利保護四個維度的19項指標建立科創能力評價模型，旨在幫助創新主體了解區域專利規模、質量、運用與保護水平，摸查重點科技創新方向，快速識別出有利用價值的數據，從數據分析中總結關鍵核心信息，從而提高決策效率和質量。

針對如何破解醫療器械產業專利成果轉化難的困境，杭州康基醫療器械有限公司副總經理程達建議，企業應與高校、科研院所加強合作，挖掘一些有價值的專利技術，使其不再“沉睡”在實驗室，而是進入市場迸發應有活力。

針對醫療器械企業研發投入少的問題，北京智慧財富集團技術總監、北京中金浩資產評估有限責任公司總經理兼首席評估師馬新明建議，醫療器械產業可以引入更多社會資本進入知識產權質押融資領域，完善包含區域生態調研、交易架構設計、知識產權價值評估、知識產權動態監控等環節在內的知識產權證券化服務流程；同時，有效降低企業融資風險，最終實現知識產權證券化，為企業加大研發投入提供資金渠道。

“此次論壇為行業專家、企業代表等各界人士搭建了探討知識產權領域先進經驗的重要平臺，希望能夠借此機會更大力度探索醫療器械產業自主創新，進一步推動知識產權創造、保護、運用、管理、服務水平，打造一個知識產權賦能醫療器械產業高質量發展的樣本。”桐廬縣委書記方毅表示。

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