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國家食品藥品監(jiān)督管理局于２００６年３月１５日出臺了《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，并于２００６年６月１日起正式實施。《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》中對注冊商標的規(guī)定：
１．《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》第四章第二十七條中規(guī)定，藥品說明書和標簽中禁止使用未經注冊的商標以及其他未經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品名稱。
２．藥品標簽使用注冊商標的，應當印刷在藥品標簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積不得大于通用名稱所用字體的１／４。
３．藥品廣告宣傳中不得單獨使用商品名稱，也不得使用未經批準作為商品名稱使用的文字型商標。原先有部分企業(yè)鉆空子，使用的并不是經核準注冊的商標，而是申請過程中的商標。隨著《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》的實施，這樣的情況將得到控制，今后在藥品說明書、標簽及廣告宣傳中都必須使用注冊商標，從而使“一藥多名”的問題得到逐步的解決。
４．正在流通的商品的處理
（１）自２００６年６月１日起，已批準注冊的藥品，藥品生產企業(yè)應當根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》的要求修改藥品說明書和標簽，并按照《藥品注冊管理辦法》規(guī)定向國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省級食品藥品監(jiān)督管理局提出補充申請。已受理尚未批準的藥品，國家食品藥品監(jiān)督管理局按照《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》的要求對說明書和標簽進行審核和發(fā)布。
（２）２００６年６月１日前批準注冊且２００７年６月１日前生產出廠的藥品，其說明書和標簽符合《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定（暫行）》要求的，可以在藥品有效期內銷售使用。
（３）２００７年６月１日起生產出廠的所有藥品，其說明書和標簽必須符合《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》的各項要求。
總的來說，此次《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》的頒布主要是針對２００６年６月１日以后的新藥品，而對于這之前已經獲得審批通過的藥品則影響不大，仍可照常銷售。
５．違反規(guī)定的相應處罰規(guī)定，若藥品說明書和標簽不符合《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》的，由國家食品藥品監(jiān)督管理局按照《中華人民共和國藥品管理法》相關規(guī)定進行處罰。

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藥品商標在藥品說明書和標簽中的使用規(guī)定