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藥品知識產權的法律、法規、規章
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１．法律《中華人民共和國藥品管理法》于１９８４年９月２０日由全國人大常委會通過，并在２００１年修改后于１２月１日起施行。《中華人民共和國藥品管理法》第四條：國家鼓勵研究和創制新藥，保護公民、法人和其他組織研究、開發新藥的合法權益；第三十六條：國家實行中藥品種保護制度。具體辦法由國務院制定。《中華人民共和國藥品管理法》是我國唯一一部關于藥品的基本法律，它規定了藥品知識產權保護的基本方式。
２．行政法規《中藥品種保護條例》、《中華人民共和國中醫藥條例》、《野生藥材資源保護管理條例》、《中華人民共和國植物新品種保護條例》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品行政保護實施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《中華人民共和國著作權法實施條例》、《中華人民共和國專利法實施條例》、《中華人民共和國商標法實施條例》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《中華人民共和國知識產權海關保護條例》等對藥品知識產權保護作了具體規定。
３．部門規章《藥品注冊管理辦法》、《地理標志產品保護規定》、《醫療機構制劑注冊管理辦法》、《中藥材生產質量管理規范》等規定了藥品知識產權保護的具體措施。
如今，我國大部分省級政府都根據本省具體情況制定了地方發展中醫藥條例。國家食品藥品監督管理局、衛生部、國家中醫藥管理局等部門還發布了幾百個關于藥品知識產權保護的規范性文件。



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