談及生物醫藥行業的發展趨勢中，外包趨勢不可避而不談，如今幾乎所有領域的研發與生產均一定程度上采用外包。因生物醫藥生產的外部資源（BiopharmaManufacturingOutsourcing：CMOs）具有創新性技術、專一的生物反應器、精湛的生物工藝服務，正在成為生物醫藥公司尋求的最佳戰略合作伙伴。

趨勢一：火熱的外包服務將持續擴張

BioPlan指出，剛剛過去的2014年生物制藥公司不斷尋求業務外包手段，快速增長的一年。

經歷快速增長的外包服務主要包括以下：

數據

然而在一些缺乏共性的外包上，存在一種普遍性回落。這些業務包括下游生產操作、下游工藝優化、試驗設計。當涉及設備問題及純化上的瓶頸時，某些下游業務也可能有所下降。盡管有些類型的外包業務下降這一事實確實是存在的，但就目前此類業務的外包水平而言，仍然高于2010年度的水平。

數據顯示最常規的外包服務正在成為主流的外包生產服務。BioPlan預測這一趨勢將繼續，同時調研同樣顯示，接下來的一年將外包業務延伸到更深層次的趨勢。

趨勢二：外包不再為了節約成本

過去的幾年里，外包作為一種減少成本及更有效的分配內部資源的途徑被生物制藥公司采用。BioPlan最近的調研顯示節約成本不再是業務外包的首要目的。在問及過去的12個月里公司所采取的減少成本的措施時，僅有9%受訪公司出于節約成本的目的，把業務外包給國內服務供應商，比去年減少14%。把制造業務外包給國外服務供應商的公司，2011年約6%，自2011年來基本持平在13%（圖1）。

同時受訪者為了節約成本，把生產、工藝優化、研發工作外包的比例保持不變、或者可以說比去年有輕微的下降。BioPlan調研指出，在相關的研發領域當開發商考慮與生產合作伙伴簽訂契約時，成本效應不再像去年那樣，成為最大的優勢。僅22%的公司宣稱CMO服務的成本效應對他們來說非常重要，而去年的調研數據是42%，今年約為去年的一半。

進一步說，相對于公司其它預算，外包部分的預算正在快速增長。因外包是一個長期的戰略性決策，除非可能采購設備，公司不會輕易改變外包的預算。而今年，受訪者稱已經把公司的生物制藥生產外包預算增加近4%，高于前5年中的任何一年。外包服務正在擔任越來越重要的角色，正從簡單的開源節流向基于質量與價值的合作關系轉變。

趨勢三：從管理的層面評估外包合作關系

承包商應該顯示自身的技術優勢（尤其承包商競標之前被認為核心而不敢外包的高價值業務時）。BioPlan的調研數據顯示，基于管理及人”的因素對承包商的價值進行評價的外包客戶正在持續增加。

調研時，當被問及業務外包給CMO時應當著重考慮的問題是什么，答案如下：

建立一種良好的合作關系（98.2%的決策者認為十分重要”或重要”）、緊跟項目進度（94.5%）。

認為建立一種良好的合作關系十分重要的受訪決策者占70.9%，這一比例高于認為首要考慮以下因素的受訪決策者：供應商的質量標準、知識產權保護措施、交叉污染問題的有效處理等。

總之，當技術資質處于重要地位時，客戶認為靠他們自己是不夠的。而有效的合作伙伴關系是建立在牢固的人事關系上的。

圖1：節約成本所選擇的方式比較——2011-2014

來源：BioPlan第11年度生物公司生產能力與產品調研報告”

趨勢四：CMO地理位置并不重要

假設人事關系是牢固的，CMO的地理位置對今天的客戶來說就沒那么重要。僅7.3%的客戶認為CMO的地理位置是非常重要”的，這與許多CMOs所津津樂道的---他們感到客戶重視面對面交談的機會，并經常密切關注整個項目的過程----這些個人經驗”相反。此類面對面的交談”僅對項目需要保持跟蹤的客戶及想親自看CMO公司工藝優化及產品生產的客戶而言，是很重要的。

盡管地理位置處于影響決策的因素的最底層，當談到潛在外包公司的距離時，來自不同區域的受訪者表現出了不同的偏好。以西非為例，對把中國當做潛在的外包目的地越來越有興趣：47%的西非受訪者指出未來5年內中國將是潛在的外包目的地，預示著從之前的每年6%的份額將持續擴大。的確在潛在的外包目的地上，中國與美國已經拉平。

在美國的受訪者中，印度可能是擁有更多潛在業務的新興市場，然而在亞洲市場中新加坡位列首位。事實上在美國的受訪者中新加坡在潛在目的地首位，39%的受訪者指出未來的5年內新加坡是業務外包的目的地（2011年達28%）。緊隨新加坡之后的是德國。

趨勢五：生物仿制藥全球CMO市場將擴張

醫藥企業對生物仿制藥興致盎然，達800多個的管線藥物，將會使CMO業務大幅增加。因此CMO也將成為這一新興趨勢的最大受益者。

近年來，開始削減內部研發能力的生物制藥公司，可能不會利用公司的空余能力來生產仿制藥，因為仿制藥相對于創新藥而言價格低廉、利潤較低。所以大型制藥公司可能希望把仿制藥的生產外包給CMOs。另外新晉公司也可能會效仿這樣的商業模式：公司從產品較早階段開始直到完成后續的申報，然后把產品的生產外包。很多CMOs宣稱仿制藥服務使其業務增加了15%。

這些趨勢中，大多可能將在2015年中持續發酵。把價格因素放在其它因素之后，外包服務將處于更高的價值維度。生物仿制藥的涌現，為外包市場在全球范圍內的擴張助燃。