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對藥品知識產(chǎn)權(quán)承諾保護時期

對藥品知識產(chǎn)權(quán)承諾保護時期１９９３年后，迫于發(fā)達國家的強大壓力，我國對專利法予以修改，開放了藥品的產(chǎn)品專利保護。但是，在這一時期，由于我國制藥行業(yè)較為薄弱，缺醫(yī)少藥現(xiàn)象嚴重，我國政府始終將實現(xiàn)人民的健康權(quán)作為我國藥品法律制度的首要目標。２００１年，對《中華人民共和國藥品管理法》進行修訂時，全國人大教科文衛(wèi)委員會關(guān)于《中華人民共和國藥品管理法修正案（草案）》的審議意見中提出，第一條立法宗旨應修改為，為加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護受藥人的合法權(quán)益，促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，特制定本法。但經(jīng)過討論，最后通過的藥品管理法的宗旨是，為加強藥品監(jiān)督管理，維護人民身體健康，特制定本法。刪除了促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展的字樣，可見，在這一時期，我國對制藥行業(yè)的制度定位是維護人民身體健康，還沒有將促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展作為立法目標，整個藥品管理法就是圍繞著這一主基調(diào)制定的。這一針對藥品的特殊制度定位決定了我國對藥品知識產(chǎn)權(quán)法律制度的立法理念，即通過對藥品知識產(chǎn)權(quán)的弱保護來扶植幼稚的民族制藥工業(yè)，以此保證人民健康權(quán)的實現(xiàn)。
在實踐中，制藥企業(yè)可以通過各種方式規(guī)避法律。據(jù)統(tǒng)計，在對藥品實施知識產(chǎn)權(quán)保護的最初幾年間，我國藥廠生產(chǎn)的仿制藥中有６０％是西方專利期的藥品。世界制藥業(yè)巨擘、英國著名制藥公司葛蘭素史克的一位高級職員在接受記者采訪時表示，在專利問題上，國外的制藥公司對中國是有很多不滿的。中國政府部門現(xiàn)在雖然也公開表示尊重外國制藥企業(yè)的藥品專利，但是在實際操作上，還是更多地表現(xiàn)出對民族制藥工業(yè)的保護。中國制藥企業(yè)看到國外有好的產(chǎn)品，往往就會很快地加以仿制，而政府事實上對此是暗中支持的。知識產(chǎn)權(quán)是很重要的，但是中國醫(yī)藥行業(yè)在這方面做得很差。
這一時期，由于對藥品知識產(chǎn)權(quán)執(zhí)法缺乏主動性，我國藥品知識產(chǎn)權(quán)法律制度還沒有真正起到促進藥品創(chuàng)新的作用。
總體上說，中藥的專利申請量是逐年上升的，１９９２年我國對專利法進行了修改，開始對藥品予以專利保護，這一制度極大地調(diào)動了申請中藥專利的積極性，１９９２年申請量突破１０００件，是１９９１年申請量的近２倍。１９９３年修改后的專利法開始實施，這一年中藥專利申請量突破２０００件，是１９９２年申請量的近２倍，２００１年中國加入世界貿(mào)易組織，這一年中藥專利申請量突破３０００件。因此，知識產(chǎn)權(quán)法律制度承諾對藥品予以知識產(chǎn)權(quán)保護確實激發(fā)了申請中藥專利的積極性。
統(tǒng)計分析可知，申報中藥發(fā)明專利中只有５４％申請了實質(zhì)審查，其余４６％的申請者未提出實質(zhì)審查，即未計劃取得專利權(quán)，僅僅公開了自己的發(fā)明。而申請實質(zhì)審查的中藥發(fā)明中只有５６％獲得了專利權(quán)，最終獲得專利權(quán)的中藥發(fā)明僅占申請量的３０％。而同期我國專利授權(quán)量占申請量的平均比例為５９％，由此可見，中藥專利申請的成功率低于我國同期專利申請成功率平均值將近一半。雖然，中藥專利的申請量逐年增長，但是最終獲得專利權(quán)的卻占有很少的比例，如果去除獲得專利后中止的中藥專利，真正投入使用的中藥專利更少。
申請中藥專利的主要技術(shù)類型是復方，占總申請量的９１％，有效部位占約８％，有效單體僅占１％。這反映了我國中藥專利整體水平較低，大多集中在中藥配方方面的變化。但２００１年后，即我國加入世界貿(mào)易組織后，運用現(xiàn)代技術(shù)、方法、手段對中藥有效部位及有效成分研究的發(fā)明專利的數(shù)量急劇增加，說明我國中藥研究水平正在提高，但是中藥專利水平較低的局面沒有從根本上得以改變。
從以上分析可知，２１世紀初之前，我國對藥品承諾知識產(chǎn)權(quán)保護，專利申請的數(shù)量有了很大提高，但是專利申請的質(zhì)量沒有實質(zhì)性進展，知識產(chǎn)權(quán)法律制度激勵中藥創(chuàng)新的作用還沒有得以完全體現(xiàn)。

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